Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion

Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich aus zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizin­technik. Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 22.01.2019 bis zum 13.11.2019 besucht.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
22.01.2019  Der QM-Beauftragte (QMB)
05.02.2019  Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
19.02.2019  Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
12.03.2019  Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR

Modul 3 – Kontrolle
23.07.2019  Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance
17.09.2019  Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
01.10.2019  CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
15. + 16.10.2019  Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
07.11.2019  Production Process Control
13.11.2019  Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“, ausgestellt von Medical-Mountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Der Flyer zum Download
Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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