Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 EU-MDR genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeitraum vom 20. Januar 2021 bis zum 27. April 2021 besucht.

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR
20. + 21.01.2021 Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
02.02.2021 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016
23.03.2021 Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971
27.04.2021 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

ESF-Förderung
Die Netto-Teilnahmegebühr am Zertifikatslehrgang „Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR“ kann über das Förderprogramm „Fachkurse“ um bis zu 70 % reduziert werden. Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.