NEU: Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung – zweiter Start

Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Inhalte
Der Lehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Auf­gaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR, zu Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Insgesamt werden 6 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeit­raum vom 09.04.2019 bis zum 22.10.2019 besucht.

Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung
09. + 10.04.2019  Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
30.04.2019  Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
14.05.2019  Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
11.07.2019  Klinische Bewertung und Klinische Prüfung von Medizinprodukten
22.10.2019  Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Der Flyer zum Download
Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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