Austausch zur EU-MDR: Kleinstunternehmen stehen im Fokus
Tuttlingen – In rund einem halben Jahr, ab Ende Mai 2020, sind die Vorgaben der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, kurz EU-MDR, verbindlich anzuwenden. Die damit verbundenen Herausforderungen setzen alle Medizintechnikunternehmen unter enormen Druck – mit existenziellen Sorgen sehen sich vor allem Kleinstunternehmen konfrontiert. Speziell für sie veranstalten die MedicalMountains GmbH und die Stadt Tuttlingen am 28. November 2019 einen exklusiven Austausch.
Mit der EU-MDR müssen sich alle Medizintechnik-Unternehmen auseinandersetzen, jedoch steigt die Komplexität mit abnehmender Betriebsgröße: Die Verantwortung lastet auf einigen wenigen Personen, die in der Regel noch weitere Bereiche im Auge behalten müssen – zusätzliche, für Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs geschulte Mitarbeiter sind nicht zu finden, geschweige denn finanzierbar. Umso schwieriger ist es, die Gesamtheit der Anforderungen zu überschauen und aus eigener Kraft umsetzen zu können. Dabei sind es aber auch und besonders Kleinstunternehmen, die mit ihren hochinnovativen Instrumenten Tuttlingens Ruf als „Weltzentrum der Medizintechnik“ begründen.
Entsprechend ist es der Wirtschaftsförderung der Stadt Tuttlingen und der MedicalMountains GmbH ein Anliegen, Kleinstunternehmen nochmals gezielt Unterstützung zu geben. Die Veranstaltung in der Tuttlinger Stadthalle wendet sich ausschließlich an Firmen mit bis zu 15 Mitarbeitern. Zum Einstieg gehen Referenten in kurzen Impulsvorträgen auf die MDR-Timeline ein, welche Punkte bis jetzt abgearbeitet sein sollten und welche Aufgaben noch anstehen. Davon abgeleitet, werden anschließend spezifische Themen diskutiert. Es soll eine offene vertrauensvolle Atmosphäre geschaffen werden, um den Austausch mit den Referenten, aber auch zwischen den Unternehmen selbst zu ermöglichen. „Reduzieren können wir die Hürden nicht“, betont MedicalMountains-Geschäftsführerin Julia Steckeler, „wir können aber gemeinsam erörtern, an welchen Stellen Entlastung geschaffen oder bereits in Anspruch genommen werden kann.“