MedicalMountains Tuttlingen ⛰

Bestellformular

Die MedicalMountains GmbH unterstützt alle Akteure der Medizintechnikbranche proaktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
Die Angebote schaffen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung und gleichzeitig mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen.

Alle Support-Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.


- BAUSTEINDOKUMENTE -

Die MedicalMountains GmbH bietet für diverse Produktgruppen gemeinschaftliche Literaturauswertungen als Grundlage der Klinischen Bewertung an, die von professionellen Dienstleistern erstellt werden. Alle Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die MDR 2017/745 fallen, können bereits erstellte Literaturauswertungen bei MedicalMountains bestellen.

Jede Literaturauswertung, die im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms erstellt wurde kostet 840 € (zzgl. MwSt.) für Unternehmen innerhalb Baden-Württembergs. Unternehmen außerhalb Baden-Württembergs können die Literaturauswertungen für 1.500€ (zzgl. MwSt.) bestellen.

Erstellte Literaturauswertungen bisheriger Gemeinschaftsprojekte und im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms

Bitte reichen Sie für eine Bestellung die unterschriebene Geheimhaltungserklärung  mit ein.


- MUSTERVORLAGEN -


- PRAXIS-RATGEBER-

Erhältlich sind folgende kostenfreie Checklisten: Checkliste zur Vorbereitung auf die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, “Add-On Klasse Ir” Checkliste EU-MDR
Erhältlich sind folgende kostenfreie Informationsblätter: OEM/PLM Strategiepapier, FAQ zur Klasse I/Ir, Gewinnung klinischer Daten von Medizinprodukten – Klinische Studien und Prüfungen –, MDR-Fahrplan, Konformitätsbewertung, UDI – Basiswissen, Anpassung DIN ISO 13485:2016 von der RL 93/42/EWG auf die Verordnung (EU) 2017/745, Remote Audits – Planung | Durchführung | Learnings

Med Alliance BW Veröffentlichungen



Mit unserem Newsletter informieren wir Sie regelmäßig über Neuigkeiten und aktuelle Veranstaltungen. Dabei werden Ihre Daten selbstverständlich nur von der MedicalMountains GmbH verwendet.

Ihre Daten werden bei MedicalMountains zwecks Bearbeitung der Anfrage und für den Fall von Anschlussfragen bei uns gespeichert. Dem können Sie jederzeit widersprechen. Für weitere Informationen lesen Sie unsere Datenschutzerklärung.

Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns auf Sie.

Jana Kaufmann

Jana Kaufmann
Rechnungswesen & QM
Telefon: +49 7461 / 9697 213
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: kaufmann@medicalmountains.de