Basisschulung: Material Compliance
Weiterbildung
16.11.2022
09:00 - 17:00 Uhr
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Markus Glauben - tec4u
Medizintechnik
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
490,00 Euro zzgl. MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
14.11.2022
Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.de
Denise Zimmermann
Projekt-Assistenz
Telefon: +49 7461 / 9697 2161
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: zimmermann@medicalmountains.de
Zielgruppe
Mitarbeiter*innen im Einkauf, QM, Entwicklung und Regulatory Affairs.
Inhalte
Eine große Anzahl von rechtlichen Vorgaben hat sowohl direkten als auch indirekten Einfluss auf die Materialzusammensetzung von Produkten: Material Compliance ist die Anerkennung und Umsetzung dieser Vorgaben und der daraus resultierenden intern und extern verbindlichen Anforderungen. Die Nicht-Einhaltung kann mit hohen Haftungsrisiken und Imageverlust verbunden sein.
Im Rahmen dieses Seminars werden die Kursteilnehmer*innen im Hinblick auf die relevanten Gesetze, EU-Verordnungen und Richtlinien geschult. Die Hauptinhalte des Seminars zielen auf die stofflichen Anforderungen an Endprodukte und deren Umsetzung. Ein besonderer Fokus liegt auf der REACh-Verordnung, da diese sowohl Anforderungen an das Endprodukt als auch an die Produktion legt. Weitere behandelte Regelwerke sind beispielsweise RoHS-Richtlinien (global), Konfliktmineralien (USA und EU), POP-Verordnung (Stockholmer Konvention), California Proposition 65 und Stoffreglementierung gemäß EU.
Themenüberblick
- Überblick der Gesetze sowie Erläuterungen der Anforderungen
- Rollen und Verantwortlichkeiten
- Informationsfluss entlang der Wertschöpfungsketten
- Überblick über die Konsequenzen, wenn die gesetzlichen Anforderungen nicht eingehalten werden
- Zeitplan der Umsetzung und Fristen
- Vorgehen bei fehlenden Daten
Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.
Der Workshop Material Compliance findet am 17. November von 9:00 – 17:00 Uhr statt. Weitere Informationen unter diesem Link. |