Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-18 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Weiterbildung
31.03.2022
09:00 - 13:00 Uhr
Online und BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Dr. Dagmar Martin - NMI - Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Universität Tübingen
Medizintechnik
Sauberkeit von Medizinprodukten
260,00 Euro zzgl. MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt
29.03.2022
Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
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Denise Zimmermann
Projekt-Assistenz
Telefon: +49 7461 / 9697 2161
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E-Mail: zimmermann@medicalmountains.de
Zielgruppe
Alle Mitarbeiter*innen in der Medizintechnik in Produktion, Qualitätsmanagement und/oder Entwicklung.
Inhalte
Wie sieht die Oberfläche Ihres Medizinprodukts aus? Um Angaben zur Biokompatibilität machen zu können, müssen Sie diese Fragen beantworten.
Wie wirken sich Ihre Produktionsprozesse auf die Oberfläche aus?
Welche Hilfs- und Betriebsstoffe verwenden Sie? Welche werden Bestandteil der Oberfläche und können nicht mehr entfernt werden? Welche Ausgangstoffe sind toxikologisch bedenklich (cmr-stoffe), die Produkte aber nicht? Wie müssen die Prozessparameter sein bzw. überwacht werden?
Themenüberblick
Das Seminar beantwortet Fragen in Bezug auf die Oberflächencharakterisierung aus den Bereichen
- Grundstoffe, Hilfs- und Betriebsstoffe
- Reaktionen im Produktionsprozess inklusive Prozessparameter und Toxizität
- Abschätzung von Art und Menge entstehender Toxikologisch bedenklicher Werkstoffbestandteile
- Prozessvalidierung und -überwachung (risikobasierter Ansatz)
- Analytische Möglichkeiten zur Charakterisierung der Oberfläche
- Reinigungsprozesse, die speziell auf die zu erwartenden Verunreinigungen abgestimmt sind
- Lasermarkierung und Verpackung
Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.