Inverkehrbringen von Medizinprodukten
Weiterbildung
13.07.2022
09:00 - 17:00 Uhr
Online und BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Sascha Bettinghausen - Metecon GmbH
Medizintechnik
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
490,00 Euro zzgl. MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
11.07.2022
Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.de
Denise Zimmermann
Projekt-Assistenz
Telefon: +49 7461 / 9697 2161
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: zimmermann@medicalmountains.de
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind und ihren Wissensstand bezüglich der Voraussetzungen hierfür auf den neusten Stand bringen wollen.
Inhalte
Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten gegeben. Die Veranstaltung bietet darüber hinaus die Möglichkeit, zusammen mit einem erfahrenen Referenten in der Gruppe den Umgang mit den jeweiligen Neuerungen zu diskutieren.
Themenüberblick
- Produktlebenszyklus – Entwicklungsprozess
- Technische Dokumentation (Design History File, Device Master Record, Summary Technical Document)
- Klassifizierung von Medizinprodukten
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Post Market Surveillance
- Klinische Bewertung
- Biokompatibilität
- Gebrauchstauglichkeit (Usability)
Vorkenntnisse
Vorkenntnisse über das Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind notwendig.