Kopie von Die Sterilisation von Medizinprodukten

Zielgruppe
Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing.

Inhalte
Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kannmit verschiedenen Sterilisationsverfahren erreicht werden. Das Seminar gibt Aufschluss über die verschiedenen
Verfahren und deren Besonderheiten. Es werden mikrobiologische Methoden wie Bioburden-Bestimmung,
Sterilitätsprüfung und deren Validierung vorgestellt. Außerdem werden in diesem Seminar die
Anforderungen zur Aufrechterhaltung der Sterilität in Hinblick auf die Verpackung vermittelt.
Themenüberblick
• Sterilisationsarten und Besonderheiten (Schwerpunkt Gammasterilisation)
• Mikrobiologische Methoden
• Aufrechterhaltung der Sterilität/Verpackung

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.