Kopie von Haftung für Medizinprodukte

Zielgruppe
Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement,Entwicklung und Produktion.

Inhalte
Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit auch in der DIN EN ISO 13485 Anwendung findet. Die Vermittlung der Grundlagen macht den Teilnehmern deutlich, wie eine FMEA aufgebaut ist und wie diese Methodik in der täglichen Praxis richtig und effektiv angewendet wird.

Themenüberblick
• FMEA: Grundlagen aus der ISO 14971
• FMEA: Anwendung in der DIN EN ISO 13485
• DFMEA Design, PFMEA Produktion, CFMEA Klinik

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.