Kopie von Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China, Japan und Taiwan
Weiterbildung
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Online und BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Debora Engel - Amann Girrbach GmbH
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik
4600,00 Euro zzgl. MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
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Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.de
Zielgruppe
Geschäftsführer und Mitarbeiter der Regulatory Affairs Abteilung.
Inhalte
Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten – aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Regularien des asiatischen Marktes zu kennen und zu verstehen, ist von wesentlicher Bedeutung und kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen.
Themenüberblick
• Vorstellung regulatorischer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten in China, Japan und Taiwan
• Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem / Inspektionen
• Fallbeispiele: Zulassung von Medizinprodukten
• Dauer und Kosten
• Erfahrungsberichte / kulturelle Besonderheiten
Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.
ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.