MDR-Symposium mit der Med Alliance BW
Informationsveranstaltung
Kongress / Forum / Messe
28.04.2022
10:00 - 15:30 Uhr
Stadthalle Tuttlingen und online
MedicalMountains GmbH (AGBs)
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EU-MDR
Internationale Zulassung von Medizinprodukten
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik
190,00 Euro zzgl. MwSt.
TechnologyMountains-Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Passive Unternehmen der Med Alliance BW erhalten ein Freiticket.
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Ansprechpartner
Meinrad Kempf
Public Relations
Telefon: +49 7461 / 9697 218
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: kempf@medicalmountains.de
Knapp ein Jahr nach dem Geltungsbeginn der EU-MDR: Wie ist der Stand der Implementierung? Welche Erfahrungen machen Unternehmen und Benannte Stellen in Deutschland und anderen EU-Staaten? Welche praktischen Ansätze gibt es, den Anforderungen gerecht werden zu können? Einschätzungen und Antworten gibt das MDR-Symposium mit der Med Alliance BW am 28. April.
In der Med Alliance BW engagieren sich mehr als ein Dutzend Medizintechnik-Unternehmen, um für sich sowie passive beteiligte Hersteller Standards, Hinweise, Vorlagen und Orientierungshilfen zu erarbeiten. Sie sind nah dran am tagtäglichen Tun der Medizintechnik – und somit ideale Ausgangspunkte, Hürden als auch Lösungen aufzuzeigen. Beide Aspekte werden bei dem Symposium reflektiert.
Das Programm umfasst einerseits Interviews und Dialogrunden, an denen auch Benannte Stellen aus anderen EU-Mitgliedsstaaten beteiligt sind – sie weiten die Perspektive, wie außerhalb Deutschlands mit drängenden Branchenfragen umgegangen wird und welche Best-Practice-Beispiele sich gegebenenfalls ableiten lassen. Andererseits werden konkrete pragmatische Hilfen zur Umsetzung nicht nur der EU-MDR, sondern auch weiterer Regularien und Gesetze von Arbeitsgruppen der Med Alliance BW vorgestellt. Unter anderem geht es um Material Compliance, PMCF, Biokompatibilität und internationale Zulassungsverfahren. Bei beiden Schwerpunkten ist Raum für den Austausch zwischen Referenten und Teilnehmern eingeplant, sodass Fragen und Anregungen im Dialog vertieft werden können.
Das Symposium findet hybrid statt; die Teilnahme ist vor Ort in der Stadthalle Tuttlingen als auch online möglich.
10:00 Uhr |
Ankommen
Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH |
10:10 Uhr | Willkommen Julia Steckeler, Geschäftsführerin der MedicalMountains GmbH |
10:15 Uhr | MDR-Aktuell: Wie ist der Stand der Implementierung und was kommt absehbar?
Ortwin Schulte, Leiter des Referats Medizinproduktesicherheit im Bundesgesundheitsministerium |
10:35 Uhr | Interview mit Benannten Stellen aus anderen Europäischen Mitgliedsstaaten
Alessia Frabetti, Medical Devices Division Manager, KIWA-CERMET, NB 0476, Italien Alexey Shiryaev, Global Clinical Affairs Manager, DNV Product Assurance AS, NB 2460, Norwegen Moderation: Julia Steckeler (Hinweis: das Interview wird auf Englisch geführt) |
11:35 Uhr | Pragmatische Umsetzung der MDR – Publikationen der Med Alliance BW
Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH
Elena Scheller, Clinical Affairs Managerin, Karl Storz SE & Co. KG
Heike Schulz, Biocompatibility Specialist, M. Sc., Aesculap AG |
12:00 Uhr | Mittagspause |
13:00 Uhr | Von der MDR zur Internationalen Zulassung
Zulassungsprozesse neu und effizient denken. Marcel Glienke, Director Regulatory Affairs, Erbe Elektromedizin GmbH |
13:15 Uhr | Pragmatische Umsetzung der MDR – Publikationen der Med Alliance BW
Peter Hartung, Leitung Business Unit Consulting, seleon gmbh
Michael Banghard, Material Compliance Manager, Karl Storz SE & Co. KG
Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH |
13:35 Uhr | Med Alliance BW – Austausch und Fragerunde mit den proven experts
Zu allen Veröffentlichungen der Med Alliance BW und neuen Themen. |
14:00 Uhr | Durchschnaufen. Kaffeepause |
14:20 Uhr | Dialog-Runde zur MDR und den Erkenntnissen des heutigen Tages
Harald Rentschler, Geschäftsführer, mdc medical device certification GmbH Manfred Appel, Geschäftsfeldleiter MHS Deutschland, TÜV SÜD Product Service GmbH Corina Matzdorf, Head of Regulation, ulrich GmbH & Co. KG Linda Krziwon, Diplom-Juristin im Qualitätsmanagement, Christoph Miethke GmbH & Co. KG Moderation: Julia Steckeler |
15:20Uhr | Resümee Julia Steckeler |
15:30 Uhr | Ende der Veranstaltung |
Änderungen am Programm und Zeitplan behalten wir uns vor.