MedicalMountains Tuttlingen ⛰

MDR-Symposium mit der Med Alliance BW

Veranstaltungsart

Informationsveranstaltung
Kongress / Forum / Messe

Veranstaltungsdatum

28.04.2022

10:00 - 15:30 Uhr

Veranstaltungsort

Stadthalle Tuttlingen und online


Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

-

Themenfeld

EU-MDR
Internationale Zulassung von Medizinprodukten
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik

Investition

190,00 Euro zzgl. MwSt.
TechnologyMountains-Mitglieder erhalten 10% Rabatt. Passive Unternehmen der Med Alliance BW erhalten ein Freiticket.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Meinrad Kempf
Public Relations
Telefon: +49 7461 / 9697 218
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: kempf@medicalmountains.de


Knapp ein Jahr nach dem Geltungsbeginn der EU-MDR: Wie ist der Stand der Implementierung? Welche Erfahrungen machen Unternehmen und Benannte Stellen in Deutschland und anderen EU-Staaten? Welche praktischen Ansätze gibt es, den Anforderungen gerecht werden zu können? Einschätzungen und Antworten gibt das MDR-Symposium mit der Med Alliance BW am 28. April.

In der Med Alliance BW engagieren sich mehr als ein Dutzend Medizintechnik-Unternehmen, um für sich sowie passive beteiligte Hersteller Standards, Hinweise, Vorlagen und Orientierungshilfen zu erarbeiten. Sie sind nah dran am tagtäglichen Tun der Medizintechnik – und somit ideale Ausgangspunkte, Hürden als auch Lösungen aufzuzeigen. Beide Aspekte werden bei dem Symposium reflektiert.

Das Programm umfasst einerseits Interviews und Dialogrunden, an denen auch Benannte Stellen aus anderen EU-Mitgliedsstaaten beteiligt sind – sie weiten die Perspektive, wie außerhalb Deutschlands mit drängenden Branchenfragen umgegangen wird und welche Best-Practice-Beispiele sich gegebenenfalls ableiten lassen. Andererseits werden konkrete pragmatische Hilfen zur Umsetzung nicht nur der EU-MDR, sondern auch weiterer Regularien und Gesetze von Arbeitsgruppen der Med Alliance BW vorgestellt. Unter anderem geht es um Material Compliance, PMCF, Biokompatibilität und internationale Zulassungsverfahren. Bei beiden Schwerpunkten ist Raum für den Austausch zwischen Referenten und Teilnehmern eingeplant, sodass Fragen und Anregungen im Dialog vertieft werden können.
Das Symposium findet hybrid statt; die Teilnahme ist vor Ort in der Stadthalle Tuttlingen als auch online möglich.

 

10:00 Uhr

Ankommen

Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH

10:10 Uhr Willkommen
Julia Steckeler, Geschäftsführerin der MedicalMountains GmbH
10:15 Uhr MDR-Aktuell: Wie ist der Stand der Implementierung und was kommt absehbar?

Ortwin Schulte, Leiter des Referats Medizinproduktesicherheit im Bundesgesundheitsministerium

10:35 Uhr Interview mit Benannten Stellen aus anderen Europäischen Mitgliedsstaaten

Alessia Frabetti, Medical Devices Division Manager, KIWA-CERMET, NB 0476, Italien

Alexey Shiryaev, Global Clinical Affairs Manager, DNV Product Assurance AS, NB 2460, Norwegen

Moderation: Julia Steckeler (Hinweis: das Interview wird auf Englisch geführt)

11:35 Uhr Pragmatische Umsetzung der MDR – Publikationen der Med Alliance BW

  • Überblick über alle Veröffentlichungen

Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH

  • Post Market Clinical Follow-Up

Elena Scheller, Clinical Affairs Managerin, Karl Storz SE & Co. KG

  • Leitfaden Biokompatibilität

Heike Schulz, Biocompatibility Specialist, M. Sc., Aesculap AG

12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr Von der MDR zur Internationalen Zulassung

Zulassungsprozesse neu und effizient denken.

Marcel Glienke, Director Regulatory Affairs, Erbe Elektromedizin GmbH

13:15 Uhr Pragmatische Umsetzung der MDR – Publikationen der Med Alliance BW

  • Lieferanten-Checkliste

Peter Hartung, Leitung Business Unit Consulting, seleon gmbh

  • Material Compliance

Michael Banghard, Material Compliance Manager, Karl Storz SE & Co. KG

  • What to come

Meinrad Kempf, Projektleiter Med Alliance BW, MedicalMountains GmbH

13:35 Uhr Med Alliance BW – Austausch und Fragerunde mit den proven experts

Zu allen Veröffentlichungen der Med Alliance BW und neuen Themen.

14:00 Uhr Durchschnaufen. Kaffeepause
14:20 Uhr Dialog-Runde zur MDR und den Erkenntnissen des heutigen Tages

Harald Rentschler, Geschäftsführer, mdc medical device certification GmbH

Manfred Appel, Geschäftsfeldleiter MHS Deutschland, TÜV SÜD Product Service GmbH

Corina Matzdorf, Head of Regulation, ulrich GmbH & Co. KG

Linda Krziwon, Diplom-Juristin im Qualitätsmanagement, Christoph Miethke GmbH & Co. KG

Moderation: Julia Steckeler

15:20Uhr Resümee
Julia Steckeler
15:30 Uhr Ende der Veranstaltung

 

Änderungen am Programm und Zeitplan behalten wir uns vor.

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