Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik”

Wir planen diesen Zertifikatslehrgang hybrid. Sie können (sofern erlaubt) entweder vor Ort dabei sein oder sich online zuschalten. Wir fragen mit der Teilnahmebestätigung bei Ihnen nach, welches Format Sie bevorzugen. Die Prüfung wird vor Ort abgelegt.

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder aber die Geschäftsleitung bei der Implementierung und der Betreuung des Managementsystems administrativ unterstützen.

Mitarbeitern, die bereits über längere Erfahrung im Qualitätsma­nagement verfügen und/oder eine Führungsposition im Qualitäts­management anstreben, wird der Zertifikatslehrgang „Qualitätsmanager Medizintechnik“ empfohlen.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Basiswissen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik sowie Kompetenzen zu verschiedenen Instrumentarien des Qualitätsmanagements. Insgesamt werden 7 Ganztagesseminare und 1 Halbtagesseminar verteilt auf den Zeitraum vom 29. April 2021 bis zum 01. Dezember 2021 besucht.

Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik
29.04.2021 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016
19.05.2021 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR
16.06.2021 Haftung für Medizinprodukte
06.07.2021 Inverkehrbringen von Medizinprodukten
16.09.2021 KAIZEN – Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch
28.09.2021 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
09.11.2021 Production Process Control

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

ESF-Förderung
Die Netto-Teilnahmegebühr am Zertifikatslehrgang „Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik“ kann über das Förderprogramm „Fachkurse“ um bis zu 70 % reduziert werden. Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.