Zertifikatslehrgang “Praxiswissen Recht in der Medizintechnik”

Zielgruppe
Geschäftsführer*innen, Führungskräfte und Verantwortliche, die sich Grundkenntnisse zu Medizintechnik-spezifischen Rechts-, Vertrags- und Compliance-Themen aneignen möchten.

Inhalte
Ob Datenschutz, Qualitätssicherung, Marketing oder Compliance: In einem stark regulierten Umfeld sehen sich Medizintechnik-Unternehmen tagtäglich mit Rechtsfragen konfrontiert. Die Fülle an Themen und an zugrundeliegenden Gesetzen und Verordnungen macht es zunehmend schwerer, die Rechte, Pflichten und Konsequenzen zu überblicken. Der Lehrgang schließt diese Lücken: Er vermittelt praxisnahe Grundkenntnisse zu den wichtigsten Spezialgebieten, beleuchtet gesetzliche ebenso wie vertragliche Aspekte und ermöglicht es den Teilnehmern so, Anforderungen an das Unternehmen, aber auch eigene Ansprüche gegenüber Dritten besser einschätzen zu können, gerade dann wenn keine eigene Rechtsabteilung im Unternehmen zur Verfügung steht. Ein Schwerpunkt wird dabei auf Aspekte gelegt, die sich aus der EU-MDR ergeben.

03.02.2022 Vertragsmanagement im Medizintechnikunternehmen
17.02.2022 Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen
10.03.2022 Das Medizinprodukterecht (Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR), Medizinproduktedurchführungsgesetz etc.)
23.03.2022 Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – Haftungsfragen07.04.2022 
07.04.2022 Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR
19.05.2022 Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz
02.06.2022 Haftung für Medizinprodukte
14.07.2022  Fallstricke im grenzüberschreitenden Rechtsverkehr
19.07.2022  HealthCare Compliance

Prüfung und Abschluss
Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an.

Nach bestandener Prüfung erhält der Teilnehmer bzw. die Teilnehmerin ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.

Fördermöglichkeit

Eine Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.